Globos de agua Exploró como solución Obesidad por Lei T.

No es un descanso completo a través. La FDA aprobó por primera vez un balón gástrico en 1985. Sin embargo, el dispositivo implantado endoscópicamente parece haber perdido a una forma más agresiva comercializado y abrazó con fuerza de la pérdida de peso, la banda gástrica.

En la reunión anual de la Sociedad Americana de Bariátrica y Metabólica Cirugía ahora en Boston, los investigadores presentaron nuevos estudios de dos dispositivos de tipo globo gástrico: el Balón Intragástrico Duo (diseñado por remodelar Médico en San Clemente), junto con un balón gástrico de nueva generación llamada Elipse (diseñado por Allurion Tecnologías en Wellesley, Mass.). Otros fabricantes de dispositivos están trabajando en globos gástricos inflables también Francia El dúo se implanta dentro del estómago usando un dispositivo endoscópico -. No hay corte y costura - en un procedimiento de ocho minutos durante el cual los pacientes está sedado. Dentro de un procedimiento más o menos 14 minutos, se recuperó de la misma manera cuando su actual vida de diseño de 24 semanas expira.

En un ensayo de ocho sitio asegurado por remodelar y que figuran en la FDA incluyó en el proceso de homologación de dispositivo, 187 participantes con índices de masa corporal (IMC) de 30 a 40 tenían el dispositivo implantado Duo, y nos dieron un plan de dieta y entrenamiento y asesoramiento mensual y chequeos durante veinticuatro semanas. Además, 139 participantes recibieron sólo un plan de dieta y ejercicio y asesoramiento mensual.

Después de 6 meses, los participantes que recibieron el globo Duo perdieron un mínimo de, por lo general, alrededor del 25% del exceso de peso, en comparación con un promedio de 11% reducción del exceso de peso en los que recibieron la dieta, el ejercicio y el asesoramiento solo. Y cerca de 1/2 de los participantes que recibieron el globo Duo perdieron un mínimo de una cuarta parte del exceso de peso. Sobre las medidas, la diferencia de la pérdida de peso entre el grupo y Duo también el grupo de control supera sustancialmente los estándares establecidos por la FDA para la eficacia mínima

Pruebas del sistema Elipse está en una etapa mucho más temprana:. Cirujanos bariátricos ahora escuchadas los resultados de una "primera experiencia humana" con el nuevo dispositivo. La Elipse está diseñado para ser ingerido y lleno de agua a través de un pequeño catéter que va a la zaga. Se había hecho para disolver después de seis semanas (aunque los dispositivos más duraderos son susceptibles de ser probado). Y una vez disuelto, se espera que la unidad que pasar del cuerpo en las heces. MyBestPlay Todos ocho de los primeros pacientes para obtener el dispositivo fueron capaces de tragar, así como el posicionamiento correcto del dispositivo, una vez llena de agua bacteriostática, era confirmado en la mayoría de ocho casos. Mientras que el primer grupo de sujetos no fue prescrito cualquier plan de ejercicio o la dieta, perdieron sólo un poco más de cinco libras en seis semanas.

Ni dispositivo llegó sin molestias. Siete de los ocho pacientes que hayan obtenido el Elipse experimentaron náuseas, y cinco vomitó dentro de la primera semana después de que el dispositivo fue implantado. Náuseas, vómitos y /o malestar abdominal era común entre los que recibieron el dispositivo Duo, así, a pesar de que se informó a disminuir dentro de los primeros días después de la implantación.

El quince por ciento de los 264 participantes que habían implantado el Dúo ( los del grupo placebo del estudio fueron más tarde debido a la opción de conseguir el Dúo) pidió que se lo retiren temprano. Y a pesar de la falta de síntomas físicos, sin duda uno de los ocho pacientes que tenían el dispositivo implantado Elipse pidió a los investigadores a pinchar porque "ya no disfrutaba de comer." Y en casi uno de cada tres casos, los investigadores observaron úlceras gástricas Lishou en la recuperación del balón Duo. Un cambio de diseño, los investigadores informaron, condujo ese porcentaje al 10%.

Tanto si se gana la aprobación de la FDA, dijo el Dr. Jaime Ponce, investigadora cargo en el juicio desde el dispositivo de remodelar, el globo Duo podría estar disponible a finales del próximo año . A pesar de que podría ser implantado por gastroenterólogos, Ponce dijo que los médicos que ofrece lo que tiene que ofrecer el asesoramiento de pérdida de peso y fomentar el ejercicio.

Alrededor de un tercio de los adultos estadounidenses que caen en la categoría de obesos y herramientas limitadas para ayudar a perder su exceso grasa ", la FDA está más disponible para la búsqueda de opciones", dijo Ponce, ex presidente de la sociedad wls y director médico de cirugía bariátrica de Hamilton Medical Center entrar en Dalton, Ga. Para los pacientes que no quieren o no pueden tolera wls - o aquellos que quieran mayor de medicamentos de venta con receta para ayudar a su pérdida de peso - un balón gástrico ofrece una opción intermedia, explicó

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